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国内外提取物产营销

发布时间:2012-10-11 来源:本站

1.产业政策概况
    1.1 我国有关政策法规:国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字[1999]565号文联合发布《中国高新技术产品出口目录》,将400多味“药用植物提取物颗粒”以05116310号列入目录中,同时把银杏叶提取物、紫杉醇、鬼臼霉素、三尖杉酯碱、麻黄提取物、香豆素类、高三尖杉酯碱、芦丁、茶黄色素、红曲红色素等提取物类产品列入目录中,充分体现了中药提取物的技术含量高和市场影响大等特性。
    国家计委即将启动的“现代中药产业化”工程,中药标准提取物产业化是重点支持项目,鼓励开发源于中药的以国际市场为目标市场的提取物商品,以带动解决生产技术与装备水平、质量控制能力的提高,引导这一新兴产业快速健康发展。
    国家计委、国家经贸颁布的《当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录(2000年修订)》,列入了“中药有效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。
    中国药典和有关药品标准中尚未采用“中药提取物”这一概念,而代之以“浸膏”、“流浸膏”,中国药典2000年版共收载单味中药(流)浸膏13种,有17种中药制剂以中药提取物组方。
    我国1999年发布的《新药审批办法》中,将中药材提取的有效成分和复方提取的有效成分列为一类新药,将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列二类新药。
    1.2 欧美等国家和地区政策:美国的草药管理比较落后,但制定的《饮食补充剂健康和教育法》,其对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”,这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版《美国药典》收载的植物药中包括提取物(含植物油、芳香油等)20种。
    在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行登记,德国注册药品中约有60,000种含有草药成分,大部分是草药浸剂,这些药品基于600-700种植物,制作的提取物或制剂约5,000种。
    《欧洲药典》列出了提取物(Extracts)通则,2000年增补版中收载了3种标准化提取物:芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物,并正探讨对提取物进一步规范和分类,按内在质量分为量化提取物(Quantified Extracts),标准提取物(Standardized Extracts)和纯化提取物(Purified Extracts)。欧洲产生了各种药用植物的标准化提取物:紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等。
2. 国际市场需求
    2.1 美国市场:美国植物药原料有75%依赖于从国外进口,产品为原药材或提取物,提取物以单味药为主,例如由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等草药制成的提取物。美国《食品大全》对2000家健康食品店进行调查,结果表明以提取物作为使用类型占7.4%,1998年美国天然草药补品的销售额达39亿美元,据此估算美国零售环节销售提取物2.8亿美元;1998年美国植物提取物的全部销售额为6.7亿美元,销售额每年上升幅度为20%,但在全美医药保健品市场的份额仍不足5%,市场前景非常广阔。我国1998年出口美国的提取物为0.56亿美元,占其市场份额8.4%。
    2.2 欧洲市场:欧盟以植物提取物作为草药产品的原料更为普遍,1998年草药产品销售约88亿美元,参照美国市场比例估算,1998年提取销售额约为15.1亿美元,该年度我国出口欧洲提取物为487万美元,仅占其市场份额的0.3%。
    2.3 亚洲市场:亚洲草药提取物市场估计为7-8亿美元,我国出口提取物为0.46亿美元,约占其市场份额的6.1%。
    综上所述,1998年以美国、欧洲和亚洲为主的国际植物提取物市场约30亿美元,按年增长15%计,2005年国际植物提取物市场约60亿美元。我国1998年出口中药提取物近1.2亿美元,市场占有率约为4%,市场开发的潜力很大。
3. 产业化的技术基础
    3.1 工艺技术和装备:中药提取物对生产条件、生产技术要求较高,很多先进的提取、分离、纯化和干燥设备和技术应用于中药提取物的生产,这些技术和装备的应用大大地提高了中药制药工程技术和装备水平。但这些技术并非普及至每个提取物生产企业,更多的小企业由于资金、人才、信息的缺乏,技术和装备较为落后。